潔凈室從廣義上來說是消除對人員、工藝過程和設(shè)備污染的空間，其名詞和概念源于歐洲醫(yī)學(xué)。1862年，法國化學(xué)家和微生物學(xué)家路易斯·巴斯德（Louis Pasteur）發(fā)現(xiàn)細菌是導(dǎo)致感染性疾病的原因。1867年，英國外科醫(yī)生約瑟夫·李斯特（Joseph Lister）首先認識到手術(shù)期間細菌可以經(jīng)空氣途徑感染手術(shù)部位，開創(chuàng)了消毒手術(shù)室內(nèi)空氣的先例，并同時要求進入手術(shù)室的醫(yī)生在術(shù)前用5%的石碳酸洗手、清洗手術(shù)器械，并在做手術(shù)時戴手套，控制了圍手術(shù)期的感染。用消毒方法也控制了產(chǎn)褥期、重度燒傷與創(chuàng)傷等感染。當(dāng)時潔凈室被認為是經(jīng)消毒控制醫(yī)療環(huán)境使感染率下降的醫(yī)療空間。消毒作為規(guī)范的做法被應(yīng)用在手術(shù)室等一些醫(yī)療護理環(huán)境。
     基于精密軍事產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境對懸浮粒子控制需求而產(chǎn)生的早期潔凈室，為了實現(xiàn)潔凈空間，按生產(chǎn)過程控制粒子不同要求劃分為“白區(qū)”與“灰區(qū)”。當(dāng)時除了通風(fēng)，還特別重視人數(shù)控制、人的衣著與物體表面清潔，對室內(nèi)裝修材料的要求也十分嚴格。但通風(fēng)量無論選擇大或小都難以達到潔凈空間要求。高效空氣（HEPA）過濾器與單向流（俗稱層流）技術(shù)的出現(xiàn)才誕生了現(xiàn)代意義上的潔凈室。
     現(xiàn)在的高效空氣過濾器使用的是20世紀50年代應(yīng)美國原子能委員會要求、1951年研發(fā)的亞微米線徑的玻璃纖維濾紙，替代了德國在二戰(zhàn)前用石棉和埃斯帕托草制成的濾料。1953年開發(fā)了高效空氣過濾器折疊型結(jié)構(gòu)，其斷面風(fēng)速達到了通風(fēng)要求的m/s量級，而濾速則滿足了濾除亞微米粒子所需的cm/s量級，對于0.3 μm單分散微粒的很低效率達到99.95%，并實現(xiàn)了批量生產(chǎn)。1955年的西部電氣公司（Western Electric）用高效空氣過濾器與正壓控制建成了“無塵室（dust-free room）”，被認為是一間潔凈室。
     在20世紀60年代，空軍投彈瞄準器、陀螺儀、精密滾珠軸承、衛(wèi)星和航天電子設(shè)備等生產(chǎn)和組裝需求的潔凈空間量增大。為了統(tǒng)一潔凈空間的名稱，1961年美國空軍發(fā)布了空軍技術(shù)條令TO 00-25-203《潔凈室設(shè)計和運行的標準性能標準》。1961年底惠特菲爾德（W. J. Whitfield）試驗成功了類似層流的潔凈空間，比當(dāng)時潔凈室的潔凈度提高了1 000倍。他提出的“層流”與斷面風(fēng)速0.457 m/s（100 fpm）成為經(jīng)典。其實當(dāng)時命名“層流”只不過是吸人眼球的營銷詞語，而非科學(xué)術(shù)語。而確定的層流斷面風(fēng)速0.457 m/s只是考慮到工藝要求、工作人員舒適性與自凈（recovery rate）時間，并不是很好風(fēng)速。1962年在芝加哥環(huán)境科學(xué)研究所會議上發(fā)表了“超潔凈室（ultra-clean room）”的相關(guān)論文，提出了超潔凈室應(yīng)重點在于阻止污染物進入（keeping contaminants out）、具有自凈化（“cleans” itself）功能，以及氣流能將工作區(qū)域內(nèi)發(fā)生的污染“快速推送”（“sweeping” function）出去的功能。層流潔凈室與潔凈臺一經(jīng)推出就被紛紛采用，受到美國空軍等機構(gòu)的極大重視。1963年4月，在新墨西哥州的桑迪亞實驗室舉行的大型潔凈室會議上宣布共同編寫一部潔凈室聯(lián)邦標準。
     1963年12月美國總務(wù)管理局（GSA）頒布了美國聯(lián)邦標準FED-STD-209《潔凈室和工作站要求 受控環(huán)境》，一次科學(xué)地依據(jù)懸浮微粒粒徑與濃度的關(guān)系在雙對數(shù)坐標上的直線分布規(guī)律來劃分潔凈度級別，這是潔凈技術(shù)發(fā)展史上又一個里程碑。但該標準采用的英制單位成為在非英制單位國家實施的很大問題。雖然仍被許多國家等同采用（identical adoption）或等效采用（equivalent adoption），但也有國家不得不修改采用（modified adoption）。潔凈技術(shù)發(fā)展很快，其應(yīng)用領(lǐng)域不斷拓寬。到了20世紀70年代，已廣泛用于電子、航空航天、醫(yī)學(xué)、制藥、生物實驗、遺傳工程和食品工業(yè)等行業(yè)。要求潔凈技術(shù)控制更多的參數(shù)，控制對象從懸浮粒子擴展為所有對工藝過程有害的污染物。潔凈技術(shù)被分成了工業(yè)潔凈技術(shù)和生物潔凈技術(shù)兩大類。層流也被正名為單向流，在不同行業(yè)中發(fā)展出許多氣流模式，如局部單向流與非單向流組合的“混合氣流”、潔凈區(qū)域可靈活布置的風(fēng)機過濾裝置FFU、將關(guān)鍵工藝置于更小空間實施更有效的控制模式等等。高效空氣過濾器也發(fā)展至對于0.12 μm微粒的效率不低于99.999%的超低穿透率（ULPA）過濾器。
     FED-STD-209自頒布以來，在30多年中進行了6次修訂或更新。1992年，國際標準化組織（ISO）成立了ISO/TC 209技術(shù)委員會，目標是協(xié)調(diào)國際標準。1999年5月出版了一個潔凈室國際標準ISO 14644.1:1999《空氣潔凈度等級劃分》（Classification of air cleanliness）。2001年11月29日美國取消了FED-STD-209E。
     現(xiàn)代工藝過程，特別是大規(guī)模集成電路制造工藝不斷對潔凈技術(shù)提出苛刻的環(huán)境控制要求，持續(xù)地推動著潔凈技術(shù)的發(fā)展。目前超低濃度氣態(tài)化學(xué)污染物，或被稱為氣態(tài)分子污染物（airborne molecular contaminant，AMC）成為了芯片生產(chǎn)和良品率的主要影響因素。為此，ISO于2013年2月發(fā)布了ISO 14644.8:2013《按化學(xué)濃度劃分的空氣潔凈度等級》（Classification of air cleanliness by chemical concentration）。
     為了進一步規(guī)范潔凈環(huán)境的空氣潔凈度等級驗證與統(tǒng)一檢測工作，ISO于2015年10月27日發(fā)布了ISO 14644.1:2015《按粒子濃度劃分的空氣潔凈度等級》（Classification of air cleanliness by particle concentration）。相比1999版標準，強調(diào)了空氣潔凈度等級是按粒子濃度劃分的。
     下一步似乎要有個標準按微生物濃度劃分空氣潔凈度級別。潔凈室和相關(guān)受控環(huán)境的生物污染控制歸屬于ISO 14698系列。生物污染不像顆粒物，這個級別的劃分對于不同行業(yè)不僅關(guān)系到微生物濃度，還要涉及到關(guān)注的菌種及危害風(fēng)險，目前爭議太大。ISO 14698首先發(fā)布了各國意見較為統(tǒng)一的評估和控制生物污染的原則和基本方法，認為空氣、物體表面、織物和液體作為生物污染的來源可構(gòu)成危害，需要提供確定這些生物污染來源及驗證空氣采樣器和清洗過程的指導(dǎo)意見。2003年發(fā)布了ISO 14698《潔凈室和相關(guān)受控環(huán)境——生物污染控制 第1部分：一般原則和方法》及《潔凈室和相關(guān)受控環(huán)境——生物污染控制 第2部分：生物污染的評估和解釋》。只是美國有不同意見。
     統(tǒng)一的潔凈室國際標準成為推動潔凈室發(fā)展的強大動力。
     作為引言，只是簡要地闡述了現(xiàn)代生產(chǎn)工藝推動潔凈技術(shù)發(fā)展的高效空氣過濾器、單向流技術(shù)及潔凈室標準的3條主線。詳細介紹潔凈技術(shù)發(fā)展歷程的文獻很多，不再贅述。

由上可知，潔凈技術(shù)隨著工藝過程控制要素數(shù)量的不斷增加或要素控制要求的持續(xù)提高而發(fā)展。潔凈技術(shù)作為工藝性凈化空調(diào)技術(shù)，可以說，誰掌握了先進的工藝，或誰把握了工藝的發(fā)展趨勢，誰就能執(zhí)潔凈技術(shù)的牛耳。就工藝這一點來說，我國潔凈技術(shù)發(fā)展很長時期內(nèi)被滯后工藝所制約，進展并非一帆風(fēng)順，甚至可以說十分艱難。

早在20世紀50年代后期，我國潔凈技術(shù)就應(yīng)國防工業(yè)生產(chǎn)的需求而發(fā)展起來，借鑒過蘇聯(lián)技術(shù)，當(dāng)時應(yīng)用的領(lǐng)域主要在儀表儀器、精密機械和有色金屬提純等。當(dāng)時為了打破西方國家對我國的封鎖，重點攻關(guān)潔凈室的關(guān)鍵技術(shù)?？上驳氖?964年中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院衛(wèi)生研究所、清華大學(xué)核能所等單位研制了高效空氣過濾器的鈉焰試驗臺。1965年中國建筑科學(xué)研究院空氣調(diào)節(jié)研究所和蚌埠絕緣材料廠等單位開發(fā)了帶波紋隔板的高效空氣過濾器，1966年試制成功一臺潔凈工作臺，標志著我國潔凈技術(shù)的起步。

隨后的十年打亂了我國經(jīng)濟發(fā)展進程，拉大了與世界的差距。盡管20世紀70年代曾發(fā)動過集成電路大會戰(zhàn)，陸續(xù)試制與潔凈室配套的凈化設(shè)備。1969年中國建筑科學(xué)研究院空氣調(diào)節(jié)研究所為109廠研制了由局部凈化設(shè)備組成的大規(guī)模集成電路生產(chǎn)線。1973年中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院衛(wèi)生研究所、中科院安徽光學(xué)精密機械研究所、中國建筑科學(xué)研究院空氣調(diào)節(jié)研究所等研制成功了中國一臺型號為J-73的塵埃粒子計數(shù)器。1969年由中國建筑科學(xué)研究院空氣調(diào)節(jié)研究所牽頭、幾家部委設(shè)計單位與生產(chǎn)廠家參加研制裝配式潔凈室成套設(shè)備，開發(fā)了裝配式垂直單向流、水平單向流潔凈室。原來一些生產(chǎn)無線電或半導(dǎo)體專用設(shè)備及醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家也紛紛轉(zhuǎn)為生產(chǎn)凈化設(shè)備，為當(dāng)時科研機構(gòu)與生產(chǎn)廠家提供了急需的潔凈裝備。

以中國建筑科學(xué)研究院為主體、14家部委下屬單位參加編寫的《空氣潔凈技術(shù)措施》于1979年3月由國家建委科教局批準實施，這是我國正式公布的一部集潔凈室設(shè)計、施工、驗收的準規(guī)范性質(zhì)的文件?？梢哉f20世紀70年代基本上完成了空氣凈化所需的成套設(shè)備。

改革開放后，經(jīng)濟重心轉(zhuǎn)移，利用外資，引進消費類電子產(chǎn)品生產(chǎn)線。自1978年批準引進一條彩電生產(chǎn)線，80年代先后建成“咸陽彩虹”“北京松下”“上海永新”等12家彩色顯像管廠。彩色顯像管廠建設(shè)將潔凈技術(shù)推向大工業(yè)生產(chǎn)的全過程控制，實現(xiàn)了一次跨越。

20世紀80年代我國推行GMP（good manufacturing practice）是一件大事。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。GMP中文名稱為《產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，是為保證藥品在規(guī)定的質(zhì)量下持續(xù)生產(chǎn)的體系，成為國際貿(mào)易藥品質(zhì)量簽證體制不可分割的一部分。1982年，中國醫(yī)藥工業(yè)公司制定了行業(yè)性的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。1988年我國衛(wèi)生部首次頒布了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，為加大GMP的推行力度、在制藥全行業(yè)實施認證體制奠定了基礎(chǔ)。經(jīng)過1992年、1998年及2010年3次修訂，現(xiàn)行版為衛(wèi)生部令第79號頒布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》，主要參照歐盟GMP，縮小了與國際GMP管理要求的差距，將潔凈操作區(qū)分為A級、B級、C級與D級4個潔凈度級別。要求藥品生產(chǎn)必需在相應(yīng)潔凈級別的環(huán)境中進行，消除藥品生產(chǎn)過程中的污染、混淆和差錯的隱患，很大程度降低藥品生產(chǎn)全過程中的不合格風(fēng)險。提出非最終滅菌的產(chǎn)品的高風(fēng)險操作應(yīng)在處于B級背景潔凈區(qū)域的A級潔凈區(qū)，對潔凈技術(shù)提出了新的挑戰(zhàn)。其中干預(yù)受限的屏障系統(tǒng)（restrictive access barrier system，RABS）是一種先進的無菌隔離方式。在保證小空間隔離有效性的前提下，便于在位清洗、在位滅菌及裝置的靈活進出，并被推廣到無菌藥物灌裝（分裝）的環(huán)境控制。GMP推動著中國制藥行業(yè)的國際化進程，當(dāng)時全國近7 000家制藥廠及生產(chǎn)藥用原材料、包裝材料等的非藥企業(yè)，陸續(xù)進行了技術(shù)改造，潔凈技術(shù)得到極大推廣與發(fā)展，其應(yīng)用的規(guī)模之大、范圍之廣都是空前的。

在豐富的潔凈技術(shù)的實踐基礎(chǔ)上，20世紀80年代中國建筑科學(xué)研究院作為主編單位先后制定了GB 6166—85《高效濾料性能實驗方法、穿透率和阻力》、GB 6167—85《塵埃粒子計數(shù)器性能試驗方法》、GB 6168—85《層流潔凈工作臺 檢驗標準》、GB l2218—89《一般通風(fēng)用空氣過濾器性能試驗方法》等多項產(chǎn)品標準，對規(guī)范產(chǎn)品試驗與測定方法起了很大作用。原電子部第十設(shè)計院會同有關(guān)單位共同編制了國家標準GBJ 73—84《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》，空氣潔凈度級別等效采用了國際標準ISO 14644-1。至此，我國已經(jīng)初步具備了潔凈工程與裝備的技術(shù)體系。

20世紀90年代我國加大了微電子產(chǎn)業(yè)的投入，建成了如首鋼日電公司、華晶電子集團公司、紹興華越微電子公司等大型芯片企業(yè)，引進芯片生產(chǎn)線，凈化空調(diào)系統(tǒng)多為新風(fēng)獨立處理承擔(dān)全部濕負荷與大風(fēng)量自循環(huán)承擔(dān)顯熱負荷，只不過是自循環(huán)系統(tǒng)形式不同。由于引進的是落后的工藝，建設(shè)周期又長，而芯片技術(shù)發(fā)展太快，潔凈廠房形式、工藝裝備與環(huán)境控制模式層出不窮，我國芯片業(yè)與國外差距仍被迅速拉大。其中上海華虹集團是較為成功的案例，一年多就建成了0.5 μm 8英寸生產(chǎn)線；大面積潔凈室的潔凈度達到ISO 4級，局部區(qū)域達到ISO 3級；配置超低穿透率空氣過濾器（ULPA），自循環(huán)采用了風(fēng)機過濾器單元（FFU）與顯熱盤管方式；初步形成了集成電路設(shè)計、芯片制造、封裝測試和設(shè)備材料等各個環(huán)節(jié)的完整產(chǎn)業(yè)鏈，將我國潔凈技術(shù)推向高端。

進入21世紀，特別要提及中芯國際的發(fā)展，短短幾年已經(jīng)成為我國很大、很先進的芯片廠，躋身于28 nm芯片的先進行列，至少從客觀上來說中芯國際發(fā)展途徑是合適的。生產(chǎn)區(qū)域采用了標準機械接口（standard mechanical interface，SMIF）隔離技術(shù)的微環(huán)境系統(tǒng)，局部區(qū)域達到ISO 1級，不僅使用超低穿透率空氣過濾器U16，而且成功實現(xiàn)了分子態(tài)污染的控制。中芯國際成為中國科技產(chǎn)業(yè)微處理器最主要的供應(yīng)企業(yè)。中芯國際量產(chǎn)了14 nm芯片，開始風(fēng)險量產(chǎn)7 nm芯片，遭到美國禁令。這使我們頭腦更為清醒，增大對半導(dǎo)體產(chǎn)業(yè)補貼，努力趕上技術(shù)前沿?；?1世紀大尺寸液晶面板（liquid crystal display，LCD）強勁的市場需求，我國顯示面板的產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)了跨越式發(fā)展，特別是第五代LCD生產(chǎn)線轉(zhuǎn)讓給中國企業(yè)，LCD的質(zhì)量與產(chǎn)量已穩(wěn)居世界前列。近年來，隨著具有省電、輕薄、可視角度大、柔性等優(yōu)點的新一代平板顯示技術(shù)的發(fā)展，有機發(fā)光二極管（organic light-emitting diode，OLED）顯示屏在智能手機和高端電視中的應(yīng)用日益提升，在國家政策大力支持和市場需求推動下，京東方等企業(yè)加快了OLED面板國產(chǎn)化與產(chǎn)能釋放，我國有望成為全球很大的OLED面板供應(yīng)商，同時也將帶動我國潔凈技術(shù)向更高水平發(fā)展。

對于生物潔凈技術(shù)，醫(yī)院的醫(yī)療環(huán)境控制是重要的一大應(yīng)用領(lǐng)域，20世紀80年代已經(jīng)逐步在手術(shù)室和血液病病房的無菌環(huán)境控制中嘗試引入空氣潔凈技術(shù)。同濟大學(xué)、天津大學(xué)、哈爾濱建筑工程學(xué)院、六機部九院等單位在上海、哈爾濱、天津等地采用過一些簡易的凈化裝置，取得了一些成果。隨著空調(diào)設(shè)備小型化、單元化，空調(diào)末端也開始在關(guān)鍵醫(yī)療科室使用，同時引發(fā)了一些感染控制問題。80年代中期我國外科領(lǐng)域取得了較大進步，手術(shù)部位感染控制成為手術(shù)成功的一個關(guān)鍵因素和衡量外科治療質(zhì)量的重要指標?？偤笄诮ㄖO(shè)計院為301醫(yī)院設(shè)計的層流手術(shù)室采用了我國自主研發(fā)的低阻亞高效過濾器，達到美國209標準1 000級。1988年上海民用建筑設(shè)計研究院主編了JGJ 49—88《綜合醫(yī)院建筑設(shè)計規(guī)范》，1989年4月試行，最早提出了手術(shù)室的3個等級，規(guī)定了很高等級為潔凈手術(shù)室，并要求采用粗效、中效、高效三級過濾與層流等技術(shù)措施。

真正涉足手術(shù)室的現(xiàn)代化，引領(lǐng)手術(shù)環(huán)境與感染控制逐步接受大工業(yè)工藝全過程、全方位控制理念的是我國軍隊醫(yī)院，在工程實踐與成功經(jīng)驗的基礎(chǔ)上編寫了FL 0106 YFB 001—1995《軍隊醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》，首先提出了區(qū)域控制理念（手術(shù)部概念及分區(qū)控制）和綜合保障措施（不僅僅是空氣凈化）。

20世紀90年代末我國醫(yī)院建設(shè)高潮開始興起。國際上沒有統(tǒng)一的標準，各國標準涉及的醫(yī)療用房分級和要求差別很大。1997年針對當(dāng)時手術(shù)室建設(shè)盲目照搬國外標準或套用工業(yè)潔凈室的問題，我國決定以手術(shù)室作為現(xiàn)代化醫(yī)院建設(shè)突破口，充分汲取了各國相關(guān)指南與標準對醫(yī)療環(huán)境的控制思路，編寫了GB 50333—2002《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》。在我國大量實測數(shù)據(jù)與理論計算基礎(chǔ)上制定了分級標準，規(guī)定了Ⅱ級潔凈手術(shù)室為標準手術(shù)室。確立了以微生物濃度分級，以空氣潔凈度為保障措施，并一再強調(diào)潔凈度只是驗收指標，菌濃才是運行指標。并使菌濃指標與我國GB 15982—1995《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》相協(xié)調(diào)。對我國醫(yī)院手術(shù)室的建設(shè)起到了規(guī)范與引領(lǐng)作用。隨后就著手編寫《綜合醫(yī)院建筑設(shè)計規(guī)范》。

2002年底至2003年期間，嚴重急性呼吸綜合征（SARS）疫情的沖擊，暴露了當(dāng)時我國公共衛(wèi)生系統(tǒng)的不完善，沒有合格的空氣傳染隔離病房與生物安全實驗室。大批臨時空氣傳染隔離病房應(yīng)急建造，當(dāng)時還沒有相關(guān)的標準或建設(shè)規(guī)范，世界衛(wèi)生組織（WHO）給予了許多幫助。2003年5月衛(wèi)生部應(yīng)急發(fā)布了《收治傳染性非典型肺炎患者醫(yī)院建筑設(shè)計要則》。2004年為落實國務(wù)院2003年第376號令，貫徹執(zhí)行《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》，各地級城市開始新建、改建、擴建傳染病醫(yī)院、后備醫(yī)院或傳染病區(qū)，并開始建設(shè)生物安全實驗室。為了規(guī)范我國傳染病醫(yī)院與生物安全實驗室建設(shè)、驗收、使用與防護要求，緊急組織編寫相關(guān)標準。由中國建筑科學(xué)研究院主編的GB 50346—2004《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》和由中國實驗室國家認可委員會主編的GB 19489—2004《實驗室 生物安全通用要求》相繼頒布。2004年11月27日國務(wù)院發(fā)布了《病原微生物實驗室生物安全管理條例》。《國家高級別生物安全實驗室建設(shè)規(guī)劃》于2004年發(fā)布，經(jīng)過這些年建設(shè)已經(jīng)形成了高級別生物安全實驗室體系的基本框架。生物安全方面的研究主要面向人口健康、動物衛(wèi)生、檢驗檢疫、生態(tài)環(huán)境安全四大領(lǐng)域，針對微生物菌種保藏、科學(xué)研究、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化三大主體功能，圍繞烈性傳染病病原體的監(jiān)測預(yù)警、檢測、消殺、防控、治療五大環(huán)節(jié)的需求。

高級別生物安全實驗室是國家生物安全體系的基礎(chǔ)支撐平臺，是人口健康與動物衛(wèi)生領(lǐng)域開展科研、生產(chǎn)和服務(wù)的重要保障條件。根據(jù)實驗室所處理對象的生物危害程度和采取的防護措施，生物安全實驗室分為4級，從危害性很低級別的一級（BSL1）實驗室至危害程度極高的四級（BSL4）實驗室。為了保障生物安全實驗室的工作人員不受危險微生物的感染、保護實驗樣本及實驗室周圍環(huán)境不受污染，生物安全的控制理念是確保建立一套完備、可靠的保障體系。尤其對三級（BSL3）與四級（BSL4）生物安全實驗室，必須實施一級屏障和二級屏障，對實驗樣本、人員與環(huán)境確保萬無一失。生物安全技術(shù)對控制危險微生物氣溶膠起到了重要的作用。

2016年國家發(fā)展改革委、科技部聯(lián)合發(fā)布了《高級別生物安全實驗室體系建設(shè)規(guī)劃（2016—2025年）》，提出將按照區(qū)域分布、功能齊備、特色突出的原則，布局建設(shè)5~7個生物安全四級實驗室。在充分利用現(xiàn)有生物安全三級實驗室的基礎(chǔ)上，新建一批三級實驗室（含移動三級實驗室），實現(xiàn)每個省份至少設(shè)有1個生物安全三級實驗室的目標。以四級實驗室和公益性三級實驗室為主要組成部分，吸納其他非公益性三級實驗室和生物安全防護設(shè)施，到2025年，形成布局合理、網(wǎng)絡(luò)運行的高級別生物安全實驗室國家體系。2021年4月15日，《中華人民共和國生物安全法》正式施行。

北京市在國內(nèi)率先制定了地方標準DB 11-663—2009《負壓隔離病房建設(shè)配置基本要求》，使隔離病房建設(shè)步入正軌。此后，GB 50849—2014《傳染病醫(yī)院建筑設(shè)計規(guī)范》于2014年頒布。在實施空氣傳染隔離環(huán)境控制過程中取得了不少經(jīng)驗教訓(xùn)，應(yīng)用生物潔凈技術(shù)創(chuàng)造了許多易用、有效的控制措施。特別是配備獨立新風(fēng)濕度優(yōu)先處理與室內(nèi)無凝水自循環(huán)機組的隔離病房，改變了全新風(fēng)直流空調(diào)的耗能方式，可實現(xiàn)多用途病房轉(zhuǎn)換；解決了隔離病房在非疫情期間的常態(tài)管理與正常使用。而且從過去靠化學(xué)消殺已存在病菌的理念，轉(zhuǎn)變?yōu)橄【躺鷹l件，徹底杜絕了系統(tǒng)中凝水傳播途徑。只有能將空氣傳染隔離病房及時轉(zhuǎn)換成不同需求的病房有效使用，且又能在平時納入正常醫(yī)療體系，才能免于大批隔離病房長期待用而難于有效維保。

2002版《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》實施10年期間，我國建設(shè)了10 000多間手術(shù)室，建設(shè)水平又上了一個臺階，并應(yīng)用到國外的手術(shù)室建設(shè)項目中。由于更多地掌握了國外的資訊，無論是醫(yī)院建設(shè)標準還是實地考察與調(diào)研，信息量都十分豐碩。2013版《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》基于全面控制、全過程控制及關(guān)鍵點控制理念，考慮到手術(shù)室現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢，采用了凈化技術(shù)綜合措施，從工藝、建筑、風(fēng)、水、電等方面不僅有效地使手術(shù)環(huán)境受控，減少潛在的外源性感染風(fēng)險，而且還從諸方面提出了節(jié)能降耗措施，使?jié)崈羰中g(shù)室完全擺脫了工業(yè)潔凈室框框。

20世紀90年代末開始編寫的《綜合醫(yī)院建筑設(shè)計規(guī)范》，經(jīng)過反復(fù)討論、甚至爭辯，長期修編，歷經(jīng)15年，終以國家標準GB 51039—2014頒布，于2015年8月1日起實施。強調(diào)與我國現(xiàn)有經(jīng)濟發(fā)展水平相適應(yīng)，強調(diào)遵循醫(yī)療工藝，用合理的投資有效地提高醫(yī)療環(huán)境控制，降低院內(nèi)感染，提出了一系列降低醫(yī)院運行能耗的措施。具體規(guī)定了各醫(yī)療科室的環(huán)境控制要求與措施，并提出了一般手術(shù)室的定義、要求與控制措施。

2019年12月湖北省衛(wèi)生健康委通報武漢市發(fā)現(xiàn)多起不明病毒性肺炎病例，2020年2月11日該病毒被命名為SARS-CoV-2。2020年3月11日，世界衛(wèi)生組織將新型冠狀病毒肺炎列為“全球性大流行病”。短短3個月迅速蔓延到中國各地。在大規(guī)模疫情暴發(fā)期間，暴露出醫(yī)療設(shè)施嚴重不足。在當(dāng)時將所有患者病原全部隔離是防控成功的關(guān)鍵，為了在最短的時間內(nèi)從重點搶救危重癥與重癥擴大到輕癥、疑似患者應(yīng)收盡收，根據(jù)當(dāng)?shù)匾咔榘l(fā)展具體情況，發(fā)揮既有的傳染病院與定點收治醫(yī)院骨干作用，將原綜合醫(yī)院或?qū)？漆t(yī)院轉(zhuǎn)換成傳染病院或定點收治醫(yī)院；快速建造如雷神山、火神山等應(yīng)急的臨時住院醫(yī)院；將會展中心、體育場館等大型公共建筑改造成多床位的方艙醫(yī)院；直至征用酒店、招待所、學(xué)校等場所建立臨時隔離點、隔離區(qū)。用如此短的時間內(nèi)完成了大量的不同類型的醫(yī)療隔離設(shè)施建設(shè)，迅速解決了疫情期間醫(yī)療資源不足的緊迫問題。正因為我國采取了最全面、最嚴格、最徹底的防控舉措，至2020年3月下旬基本阻斷了新冠病毒在中國本土的傳播。武漢市2020年4月8日解除封鎖，取得了疫情防控階段性重要成效。T/CECS 661—2020《新型冠狀病毒感染的肺炎傳染病應(yīng)急醫(yī)療設(shè)施設(shè)計標準》規(guī)范了應(yīng)急醫(yī)療設(shè)施的設(shè)計與建設(shè)。

新型冠狀病毒屬于RNA病毒，病毒變異相對較快。近期變異毒株不斷出現(xiàn)，傳播性更強。病毒傳播特性至今尚未完全了解，存在著許多未知信息，防控對策還需不斷地探索。除了大力推行疫苗接種外，加強綜合醫(yī)院“平疫結(jié)合”可轉(zhuǎn)換病區(qū)建設(shè)成為了今后一項長期任務(wù)。特別是開發(fā)出各種“以平為主，適用疫情”的關(guān)鍵醫(yī)療科室設(shè)施成為醫(yī)用潔凈技術(shù)與裝備的新課題。《醫(yī)院潔凈護理與隔離單元技術(shù)標準》將是醫(yī)院建設(shè)領(lǐng)域中一個重要的國家標準，將規(guī)范負壓隔離病房、重癥監(jiān)護病房與易感染患者病房的建設(shè)，已于2021年7月通過第三輪專家審查會，不久將予以頒布，屆時將標志著醫(yī)院科室環(huán)境控制的標準或規(guī)范進一步完善。

用于科學(xué)研究、教學(xué)、藥品及生物制品的生產(chǎn)和檢定，以及其他科學(xué)的實驗動物，是指經(jīng)人工培育或人工改造，遺傳背景明確、來源清楚，且攜帶的微生物可控的動物。實驗動物環(huán)境控制不是通常所認為的僅僅保證實驗動物的健康生存，更重要的是維持實驗動物環(huán)境在實驗全過程的合規(guī)性與穩(wěn)定性，確保實驗結(jié)果的準確性、有效性和可重復(fù)性。為此，實驗動物環(huán)境控制的基點應(yīng)是有效減少對實驗動物的應(yīng)力（reduction of animal stress）、消除實驗動物不應(yīng)出現(xiàn)的應(yīng)激反應(yīng)，以保證實驗數(shù)據(jù)有效（effect of scientific data），同時保護操作者的安全（operator safety）與動物福祉。20世紀80年代前建造的實驗動物房要求不高，以小型為主。到80年代后期先進的實驗動物房設(shè)施才有了很大發(fā)展。實驗動物資源不斷發(fā)展，從傳統(tǒng)的哺乳綱動物擴展到非哺乳綱動物。隨著中國醫(yī)學(xué)藥學(xué)研究水平的不斷提高，對科學(xué)實驗室及實驗動物房設(shè)施的要求越來越高，對實驗動物環(huán)境的潔凈度、溫濕度、壓差與氨濃度的要求也越來越嚴，為高質(zhì)量實驗動物及實驗全過程提供了有力的保障，同時也促進了潔凈裝備工程的發(fā)展。我國頒布了GB 14925—2001《實驗動物 環(huán)境及設(shè)施》與GB 50447—2008《實驗動物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范》，按照空氣凈化的控制程度，實驗動物環(huán)境設(shè)施可分為普通環(huán)境、屏障環(huán)境和隔離環(huán)境；按照設(shè)施的使用功能，可分為實驗動物生產(chǎn)設(shè)施和實驗動物實驗設(shè)施。并規(guī)定了不同實驗動物環(huán)境指標。實驗動物房降低換氣量是節(jié)能措施之一，但要從改革飼養(yǎng)方式與實驗工藝著手。其中獨立通風(fēng)籠盒（IVC）是被廣泛采用的微環(huán)境凈化屏障。把每個飼養(yǎng)單元縮小到最小的程度，用進、排風(fēng)管道連接成獨立組合件，從而使各IVC完全隔離，很大限度地避免了飼養(yǎng)中的交叉污染，提高了潔凈空氣的利用效率。又可以方便在超凈工作臺（或生物安全柜）中進行無菌實驗操作，同時滿足了微環(huán)境凈化屏障與無菌操作。其次，使用回風(fēng)也能有效節(jié)能。實驗動物房之所以采用全新風(fēng)直流凈化空調(diào)系統(tǒng)，是為了防止回風(fēng)引起不同飼養(yǎng)室交叉污染及自室的污染積累。采用帶凈化除味的自室循環(huán)機組是個成功的經(jīng)驗，可降低入室新風(fēng)量，同時維持合規(guī)的換氣次數(shù)。近年來各大研究機構(gòu)、高校、藥廠等紛紛建造大型實驗動物房，建造的綜合性實驗動物平臺也越來越多，為科研與生產(chǎn)單位提供一站式創(chuàng)新技術(shù)及資源服務(wù)。一類面向科研人員，為科學(xué)研究提供動物實驗、模型創(chuàng)制、基因編輯與功能藥效；另一類面向醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)，做藥物毒性研究，做藥物、疫苗、醫(yī)療器械臨床前的毒性和有效性研究。我國已經(jīng)建成了昆明、武漢、哈爾濱、北京、蘭州五大實驗動物基地。

改善室內(nèi)空氣質(zhì)量是潔凈技術(shù)的另一個應(yīng)用領(lǐng)域。進入21世紀，在改善居住條件、提高室內(nèi)裝修檔次的熱潮下，凸顯了不良的室內(nèi)空氣質(zhì)量對室內(nèi)人員的影響，空氣凈化器開始應(yīng)運而生。經(jīng)過幾年來消除源于建筑材料、家具、人造板材、各種黏合劑涂料和合成紡織品等甲醛為主的揮發(fā)性污染物的持續(xù)努力，基本上解決了以材料污染為主的室內(nèi)污染，改善了室內(nèi)空氣質(zhì)量?！办F霾”從2003年開始進入人們的視野，影響到室內(nèi)環(huán)境。2012年，環(huán)境保護部對空氣質(zhì)量標準進行了修訂，將細顆粒物PM2.5納入監(jiān)測。中國氣象局加強了霧霾天氣的監(jiān)測預(yù)警工作。2013年1月，中央氣象臺對霾預(yù)警信號標準進行了修訂，將反映空氣質(zhì)量的PM2.5 濃度列為預(yù)警的重要指標。2013年9月2日起，中央氣象臺每日發(fā)布空氣污染氣象條件預(yù)報。2013年霧霾成為了年度最熱關(guān)鍵詞。截止到2013年12月30日凌晨，我國有32個省的104個城市受到了霧霾的侵襲。對于空氣凈化技術(shù)來說，消除霧霾對室內(nèi)人員的影響、保證室內(nèi)空氣質(zhì)量并非難事。各種空氣凈化器紛紛登場，良莠不齊。良好的空氣凈化器至少可以在圍護較為密閉的室內(nèi)空間內(nèi)有效去除PM2.5懸浮顆粒物。另外，能過濾PM2.5懸浮顆粒物、向室內(nèi)供給新風(fēng)的新風(fēng)機也受到人們的青睞。但是在資本的推動下，從“霧霾殺手”運作到“中國好空氣”“新風(fēng)進校園”等，不斷喚起了人們對室內(nèi)空氣現(xiàn)狀的焦慮，甚至恐慌。并用各種讓人似懂非懂的新名稱、新概念、新技術(shù)去博人眼球。資本催熟了市場熱點，引爆了空氣凈化器與新風(fēng)機的銷售，似乎成了人們的“生活的剛需品”。為了把保障人民健康擺在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位，體現(xiàn)以人民為中心的發(fā)展思想，2013年，國務(wù)院發(fā)布了《大氣污染防治行動計劃》，即“大氣十條”。到2017年，“大氣十條”確定的目標如期實現(xiàn)，全國空氣質(zhì)量總體改善，京津冀、長三角、珠三角等重點區(qū)域明顯改善。2018年6月27日，國務(wù)院又發(fā)布了《打贏藍天保衛(wèi)戰(zhàn)三年行動計劃》。2021年2月25日，生態(tài)環(huán)境部舉行例行新聞發(fā)布，宣布《打贏藍天保衛(wèi)戰(zhàn)三年行動計劃》圓滿收官。大氣質(zhì)量極大改善，使得人們對空氣凈化器或新風(fēng)機的認識趨向理性。打贏兩次室內(nèi)空氣質(zhì)量保衛(wèi)戰(zhàn)，充分說明了以人為中心與污染源頭控制思路的勝利，推進了健康中國的進展。健康建筑的需求升級為凈化行業(yè)發(fā)展帶來了新的機遇與挑戰(zhàn)，促進凈化領(lǐng)域科研成果與技術(shù)交流。

     總之，潔凈技術(shù)作為工藝性凈化空調(diào)技術(shù)是為工藝服務(wù)，誰掌握了先進的工藝過程、把握了工藝的發(fā)展方向，誰就能執(zhí)潔凈技術(shù)的牛耳！回顧我國潔凈技術(shù)發(fā)展歷程，并非一帆風(fēng)順，而是充滿了艱辛。可以說走過不少彎路，處處受制于人，是在探索中前進的。正因為我國始終把科技創(chuàng)新擺在核心的位置，追求著一點一滴的理念和方法的創(chuàng)新，經(jīng)過我國幾代人的努力，持續(xù)地推動著我國潔凈技術(shù)的發(fā)展。
     展望21世紀，依托我國潔凈室建設(shè)豐富的實踐、大量的技術(shù)積累，只有通過創(chuàng)新，突破固有的傳統(tǒng)的認知模式，才會有更多的新理念、新理論、新措施和新設(shè)備，我國具有自主知識產(chǎn)權(quán)的成果才會不斷涌現(xiàn)。我國潔凈技術(shù)開始從量的積累邁向質(zhì)的飛躍，從點的突破邁向系統(tǒng)能力提升。我們應(yīng)該客觀地認清今天的形勢，既要看到與前沿技術(shù)的差距及面臨的嚴峻挑戰(zhàn)，又要看到國家的進步、高科技的發(fā)展，隨著應(yīng)用范圍不斷擴大，潔凈技術(shù)迎來了歷史上很好的機遇和條件。加強基礎(chǔ)理論的研究與技術(shù)革命，加強國內(nèi)外的學(xué)術(shù)交流，發(fā)揮中國制造的優(yōu)勢，爭取標準制定的話語權(quán)。以創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展，在潔凈技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)從“跟跑”“并跑”到“領(lǐng)跑”的重大躍升，推動我國潔凈技術(shù)更為健康地持續(xù)發(fā)展。